Se han publicado oficialmente los estándares del grupo para máquinas de recubrimiento y granulación en seco liderados por Wonsen.
El 30 de abril de 2025, se aprobaron dos estándares de grupo, a saber, la máquina de recubrimiento farmacéutico "T/CPAPE 03-2025" y la máquina de granulación en seco "T/CPAPE 02-2025 TCM," liderada por Wonsen y formulados conjuntamente con la Universidad de Medicina Tradicional China de Jiangxi y otras unidades, se publicaron oficialmente en la Plataforma de Información Estándar del Grupo Nacional.
Anuncio de la Plataforma de Información Estándar del Grupo Nacional
Las dos normas fueron iniciadas en 2022 por la Asociación China de Ingeniería de Equipos Farmacéuticos y expertos relevantes. Tras casi tres años de desarrollo, fueron redactadas y revisadas en repetidas ocasiones por Wonsen. El proceso implicó rigurosas deliberaciones, incluyendo revisiones preliminares, revisiones adicionales y aprobaciones finales, con la participación de reconocidas compañías farmacéuticas, universidades, fabricantes de equipos e institutos de investigación en estandarización de diversos sectores. Esto refleja la solidez técnica de la compañía en equipos de proceso esenciales, como el recubrimiento y la granulación en seco, y marca un hito en la reciente innovación y actualización de productos de la compañía, que ha impulsado gradualmente la estandarización y el desarrollo del sector de equipos farmacéuticos.
Las dos normas se centran en las necesidades urgentes de la industria en cuanto a la serie, la inteligencia digital y la mejora de la calidad de los equipos de dosificación sólida. Las normas publicadas superan las normas originales de la industria JB en numerosos indicadores técnicos y métodos de prueba, e introducen nuevos requisitos de calidad y control. Con avances en cuatro áreas principales.—Equipos de alta calidad, implementación precisa de los parámetros del proceso, evaluación científica y racional de la calidad de la preparación y mejora constante de la calidad de la preparación.—Se prevé que estos dos estándares de grupo se conviertan en una fuerza orientadora para el desarrollo de la industria y ayudarán a la industria biofarmacéutica a realizar la transición de una producción extensiva a una fabricación inteligente y precisa.
Máquina de recubrimiento farmacéutico T/CPAPE 03-2025
Máquina de granulación en seco T/CPAPE 02-2025 TCM
