Aislador

El sistema de aislamiento biofarmacéutico es el equipo central de aislamiento y contención para la fabricación moderna de productos biofarmacéuticos y farmacéuticos, dividido en dos tipos principales: aislador aséptico (presión positiva) y aislador de contención de presión negativa. Los aisladores asépticos crean entornos estériles independientes de grado A ISO Clase 5 para el llenado de vacunas, la preparación de productos biológicos, las pruebas de esterilidad y la producción de terapia celular, bloqueando eficazmente la contaminación microbiana externa para garantizar la esterilidad del producto de conformidad con las normas EU GMP, FDA y USP 797. Los aisladores de contención de presión negativa ofrecen un alto rendimiento de contención OEB4/OEB5 para HPAPI, pesaje de materias primas tóxicas y alergénicas, dispensación y procesamiento de granulación. Previene por completo la fuga de polvo peligroso, protege a los operadores y el entorno de la sala limpia, cumpliendo con los estándares de seguridad ocupacional USP 800. Nuestra gama completa de aisladores biofarmacéuticos adopta una estructura de SS316L, descontaminación automática VHP, filtración HEPA H14 y sistema de filtro BIBO, totalmente personalizado para laboratorios de biotecnología, fábricas de vacunas y plantas farmacéuticas de dosis sólidas.