Aislador estéril
- Wonsen
- Porcelana
- 60
- Siempre disponible
Se utiliza principalmente en procesos farmacéuticos asépticos, como el llenado estéril de medicamentos, las pruebas de esterilidad y la dispensación aséptica de preparados. Además, es adecuado para alojar animales libres de patógenos específicos (SPF), así como para diversas tareas de pruebas asépticas, incluyendo pruebas de esterilidad farmacéutica, pruebas de límites microbianos y ensayos de validación de esterilidad.
Solicitud
Se aplica principalmente a procesos farmacéuticos estériles, como el llenado de medicamentos estériles, la inspección estéril y el reenvasado de preparaciones estériles. Al mismo tiempo, también se puede utilizar para la cría de animales SPF (libres de patógenos específicos), así como para pruebas estériles de medicamentos y límites microbianos.detección, experimentos de verificación de esterilidad y otras tareas de detección de esterilidad.
Características
1. Limpieza y flujo de aire: Nivel de limpieza interna A (grado ISO 5); Las operaciones centrales adoptan un flujo laminar unidireccional, con una velocidad del viento que oscila entre 0,36 y 0,54 m/s; Las condiciones de inspección estéril son turbulentas, con cambios de aire no menos de 15 a 20 veces por hora;
2. Rendimiento de sellado: Tasa de fuga por hora ≤ 0,5%; La hermeticidad cumple con los requisitos de las GMP para el aislamiento aséptico.
3. Regulación de presión: Rango de presión ajustable de -80 Pa a +80 Pa. Permite alternar entre condiciones de presión positiva y negativa.
4. Rendimiento de esterilización: Se utiliza la esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), logrando una tasa de eliminación de esporas de 6 logaritmos; la concentración residual de VHP en la cabina después de la esterilización es inferior a 1 ppm, lo que no afecta a las pruebas y garantiza la seguridad del personal.
