Diestearato de glicerol | Diestearato de glicerilo | Proveedor de excipientes farmacéuticos

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El diestearato de glicerol, también conocido como diestearato de glicerilo o diestearina, es un excipiente farmacéutico versátil que se utiliza como emulsionante, estabilizador y lubricante.

diestearato de glicerol

 (NÚMERO DE REGISTRO CDE: F2024000316)

nortenombre:diestearato de glicerol

Otro nombre:diestearato de glicerilo

CAS No.: 1323-83-7

Embalaje:1 kg/bolsa/caja; 5 kg/bolsa/caja; 20 kg/bolsa/tambor

Apariencia: Masa o polvo duro y ceroso, o escamas untuosas, blancas o casi blancas.

Prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno, parcialmente soluble en etanol caliente (96%).

CalidadSestándar:USP2024, EP11.0

Presupuesto:

Código alfaPresupuesto
AG5601Tipo I: Ácido esteárico: del 40,0 % al 60,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 90,0 %.
AG5602Tipo II: Ácido esteárico: del 60,0 % al 80,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 90,0 %.
AG5603Tipo III: Ácido esteárico: del 80,0 % al 99,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 96,0 %.

Características:

El diestearato de glicerol es una mezcla de diglicéridos, principalmente diestearato de glicerilo, junto con cantidades variables de monoglicéridos y triglicéridos. Contiene entre un 8,0 % y un 22,0 % de monoglicéridos, entre un 40,0 % y un 60,0 % de diglicéridos y entre un 25,0 % y un 35,0 % de triglicéridos.

Solicituds:

Forma farmacéuticaSolicitudDosificación
Gránulos, suspensión secaMateriales para enmascarar el sabor2-6%
Tabletalubricantes1-4%
Preparaciones de liberación sostenidaDisolución del material esquelético10-20%
UngüentoAgente espesante, que mejora la untuosidad.2-10%
Forma farmacéutica líquida oralAgente espesante0,5-3%

Ventajas:

■ Se ha aplicado al nuevo método de granulación por fusión en caliente para producir gránulos y comprimidos.

■ Se utiliza ampliamente en cosméticos, alimentos, preparaciones orales y tópicas, etc. Generalmente se considera no tóxico y no irritante para la piel y las mucosas.

■Excelentes propiedades emulsionantes y espesantes, adecuadas para diversas formulaciones.

Incompatibilidades:

■Incompatible con agentes oxidantes fuertes (por ejemplo, clorato de potasio, peróxido de hidrógeno).

■Puede reaccionar con ciertos iones metálicos (por ejemplo, aluminio, cobre); debe evitarse su coexistencia.

Seguridad:

■Según los datos disponibles, el diestearato de glicerol se considera una sustancia de baja toxicidad.

■Seguro para su uso en las dosis recomendadas; no se han notificado irritaciones significativas ni reacciones alérgicas.

■Siga los procedimientos de seguridad adecuados para evitar la inhalación de polvo y el contacto directo.

Almacenamiento:Conservar en recipientes herméticos. No se especifican requisitos de almacenamiento. (USP2024)

Bajo atmósfera de nitrógeno, en un recipiente hermético. (EP11.0)


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