Diestearato de glicerol | Diestearato de glicerilo | Proveedor de excipientes farmacéuticos
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El diestearato de glicerol, también conocido como diestearato de glicerilo o diestearina, es un excipiente farmacéutico versátil que se utiliza como emulsionante, estabilizador y lubricante.
diestearato de glicerol
(NÚMERO DE REGISTRO CDE: F2024000316)
nortenombre:diestearato de glicerol
Otro nombre:diestearato de glicerilo
CAS No.: 1323-83-7
Embalaje:1 kg/bolsa/caja; 5 kg/bolsa/caja; 20 kg/bolsa/tambor
Apariencia: Masa o polvo duro y ceroso, o escamas untuosas, blancas o casi blancas.
Prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno, parcialmente soluble en etanol caliente (96%).
CalidadSestándar:USP2024, EP11.0
Presupuesto:
Código alfa Presupuesto AG5601 Tipo I: Ácido esteárico: del 40,0 % al 60,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 90,0 %. AG5602 Tipo II: Ácido esteárico: del 60,0 % al 80,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 90,0 %. AG5603 Tipo III: Ácido esteárico: del 80,0 % al 99,0 %. Suma del contenido de ácidos palmítico y esteárico: mínimo 96,0 %.
Características:
El diestearato de glicerol es una mezcla de diglicéridos, principalmente diestearato de glicerilo, junto con cantidades variables de monoglicéridos y triglicéridos. Contiene entre un 8,0 % y un 22,0 % de monoglicéridos, entre un 40,0 % y un 60,0 % de diglicéridos y entre un 25,0 % y un 35,0 % de triglicéridos.
Solicituds:
Forma farmacéutica Solicitud Dosificación Gránulos, suspensión seca Materiales para enmascarar el sabor 2-6% Tableta lubricantes 1-4% Preparaciones de liberación sostenida Disolución del material esquelético 10-20% Ungüento Agente espesante, que mejora la untuosidad. 2-10% Forma farmacéutica líquida oral Agente espesante 0,5-3%
Ventajas:
■ Se ha aplicado al nuevo método de granulación por fusión en caliente para producir gránulos y comprimidos.
■ Se utiliza ampliamente en cosméticos, alimentos, preparaciones orales y tópicas, etc. Generalmente se considera no tóxico y no irritante para la piel y las mucosas.
■Excelentes propiedades emulsionantes y espesantes, adecuadas para diversas formulaciones.
Incompatibilidades:
■Incompatible con agentes oxidantes fuertes (por ejemplo, clorato de potasio, peróxido de hidrógeno).
■Puede reaccionar con ciertos iones metálicos (por ejemplo, aluminio, cobre); debe evitarse su coexistencia.
Seguridad:
■Según los datos disponibles, el diestearato de glicerol se considera una sustancia de baja toxicidad.
■Seguro para su uso en las dosis recomendadas; no se han notificado irritaciones significativas ni reacciones alérgicas.
■Siga los procedimientos de seguridad adecuados para evitar la inhalación de polvo y el contacto directo.
Almacenamiento:Conservar en recipientes herméticos. No se especifican requisitos de almacenamiento. (USP2024)
Bajo atmósfera de nitrógeno, en un recipiente hermético. (EP11.0)








