Hipromelosa Ftalat (HPMCP) | Eksipien Farmaseutikal
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Hipromelosa Ftalat (HPMCP) ialah eksipien farmaseutikal yang digunakan secara meluas dalam salutan enterik dan formulasi pelepasan ubat terkawal. Terokai aplikasinya dalam pembuatan farmaseutikal.
邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）
邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP），又称邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素，是一种纤维素衍生的药用辅料，广泛用于肠溶包衣制剂。
HPMCP是一种pH敏感型聚合物，具有优异的肠溶包衣性能。它有助于保护活性药物成分（API）免受胃酸环境的影响，并支持药物在肠道较高pH值环境下的释放。
HPMCP 是一种重要的药物包衣材料，常用于片剂、胶囊、颗粒剂和其他口服固体剂型。
主要应用
片剂和胶囊的肠溶薄膜包衣
pH依赖性药物释放制剂
药用颗粒包衣
口服剂型中的口味掩蔽
固体分散体制剂有助于提高药物溶解度
HPMCP 是一种重要的功能性聚合物，可用于制药企业开发肠溶包衣和缓释产品。
物品 | USP/BP/EP | CP |
鉴别 | 符合 | |
粘度（mPa·s） | 80%-120% | |
水(%) | ≤5.0 | ≤5.0 |
燃烧残渣（%） | ≤0.20 | ≤0.2 |
氯化物 和硫酸盐(%) | ≤0.07 | ≤0.07 |
游离邻苯二甲酸 (%) | ≤1.0 | ≤1.0 |
邻苯二甲酰基(%) | 21.0-35.0 | |
重金属（%） | —— | ≤0.001 |
砷（％） | —— | ≤0.0002 |
微生物限度s | 符合 | |
案件编号： 9050-31-1 高中 代码： 39129000
主要目的： 肠道涂层材料。
包裹：25公斤/纤维桶
包装尺寸： 直径46厘米*高52厘米
GW： 29公斤
关于邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）的常见问题
问题1：什么是邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）？
邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）是一种纤维素基药用聚合物，主要用作肠溶包衣剂。它有助于保护口服制剂免受胃酸侵蚀，并实现pH依赖性药物释放。
Q2：HPMCP在制药生产中的主要应用是什么？
HPMCP主要用于片剂、胶囊和颗粒的肠溶薄膜包衣。它还用于掩味、固体分散体系和pH依赖性药物释放制剂。
Q3：邻苯二甲酸羟丙甲纤维素是如何作为肠溶包衣剂发挥作用的？
HPMCP在酸性胃液条件下不溶，只有当周围pH值达到该聚合物的特定溶解阈值时才会溶解。这有助于延迟药物释放，直到制剂进入胃肠道内pH值较高的环境。
Q4：HPMCP HP-50 和 HP-55 有什么区别？
HP-50 和 HP-55 是不同等级的邻苯二甲酸羟丙甲纤维素，具有不同的 pH 依赖性溶解特性。HP-50 通常在 pH 5.0 或以上溶解，而 HP-55 通常在 pH 5.5 或以上溶解。合适的等级取决于制剂和所需的药物释放曲线。
Q5：HPMCP 可用于片剂和胶囊包衣吗？
是的。HPMCP广泛用于片剂和胶囊的肠溶包衣，也可用于颗粒剂和其他固体剂型。
Q6：HPMCP 是否适用于缓释制剂？
是的。HPMCP适用于pH依赖型缓释制剂，因为它的溶解行为会根据周围环境的pH值而改变。
Q7：HPMCP能否提高难溶于水药物的溶解度？
HPMCP 可用作固体分散体制剂中的聚合物载体，这有助于提高某些水溶性差的活性药物成分的表观溶解度和溶出性能。
Q8：选择HPMCP时应考虑哪些因素？
重要因素包括所需的溶解pH值、聚合物等级、粘度、成膜性能、API相容性、包衣工艺和目标药物释放曲线。
Q9：邻苯二甲酸羟丙甲酯在食品工业中有应用吗？
HPMCP主要用作药用辅料。其在食品应用中的使用应根据目标市场适用的食品法规和已批准的规范进行单独评估。
Q10：制药企业可以从哪里采购邻苯二甲酸羟丙甲纤维素？
制药企业可以从合格的药用辅料供应商处采购HPMCP。采购前，买方应评估产品规格、质量文件、适用的药典标准以及批次一致性。
