Fumarato de estearilo sódico | Lubricante para comprimidos farmacéuticos
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fumarato de estearilo sódico
(F20190000009)
CAS No.: 4070-80-8
Paquete:1 kg/bolsa, 5 kg/caja, 20 kg/tambor.
Apariencia:
Polvo o gránulos de color blanco a blanquecino.
Casi insoluble en agua, ligeramente soluble en metanol, insoluble en acetona y etanol anhidro.
Estándar de calidad:CP2020; USP2023; EP11.0.
Solicitud:
*Como lubricantes para comprimidos y cápsulas con una concentración de 0,5 ~ 2,0% (p/p).
*Puede formar una película protectora en las tabletas efervescentes.
Como este producto tiene una cadena grasa menos y un grupo hidrófilo más en comparación con el estearato de magnesio, puede solucionar la lenta disolución del estearato de magnesio como lubricante.
*Adecuado para lubricantes de medicamentos con azol, que reaccionan fácilmente con el estearato de magnesio y no pueden usar estearato de magnesio como lubricante.
*Como regulador y estabilizador, en alimentos como productos horneados, alimentos espesados con harina, patatas asadas y cereales procesados, con una dosificación del 0,2 % al 1,0 % del peso del alimento.
| Solicitud | Ejemplos | Concentración |
| Lubricantes para comprimidos y cápsulas | Comprimidos de levofloxacino; comprimidos de liberación prolongada de fosfato de sitagliptina y clorhidrato de metformina; cápsulas de fosfato de oseltamivir; comprimidos de ramipril; comprimidos de morapiravir y citrato de aildenafilo; comprimidos de maleato de fluvoxamina (combinados con ácido esteárico). | 0,5% ~ 3,0% |
| Una película protectora en la tableta efervescente | Comprimidos efervescentes de vitamina C |
Beneficios:
• Mayor estabilidad del fármaco
• Tiempos de desintegración más cortos
Velocidades de disolución más rápidas
Mayor eficiencia de lubricación
Comprimidos más duros en comparación con los comprimidos producidos con estearato de magnesio.
• Desarrollo y escalado de formulaciones más rápidos
Incompatibilidad:Incompatible con el acetato de clorhexidina.
SmilGracias: Generalmente se considera no tóxico y no irritante.
Almacenamiento:Conservar en recipientes bien cerrados.
