La nueva línea de tabletas OEB4 de Wonsen Intelligent ha pasado con éxito la inspección de aceptación de las principales compañías farmacéuticas del sudeste asiático.
Recientemente, Wonsen Intelligent proporcionó un proyecto de línea de producción de nueva tecnología para tabletas OEB4 a una empresa farmacéutica líder en el Sudeste Asiático, que superó con éxito la aprobación FAT in situ. Este proyecto consta de sistemas altamente sellados de dosificación, granulación, secado, mezcla, prensado de tabletas, recubrimiento, limpieza y otros. Los requisitos de diseño se basan en el nivel de sellado OEB4 (valor OEL 1-10 µg/m³), que cumple con la alta automatización de sellado para la producción de materiales de alta actividad, sensibilidad térmica, disolventes orgánicos, hormonas y otros materiales. Asimismo, cumple con las especificaciones de las CGMP de la UE y la FDA de EE. UU., así como con los requisitos de verificación.
Máquina integrada de dosificación, granulación húmeda y secado altamente sellada
Máquina de limpieza y recubrimiento altamente sellada
Tras una rigurosa evaluación inicial, Wanshen Intelligent destacó por su nueva tecnología integrada de granulación y secado, desarrollada independientemente, y su concepto de diseño para proyectos internacionales. En comparación con los procesos tradicionales, esta tecnología ofrece las ventajas de reducir la rotación frecuente de material, la pérdida de residuos y materiales, el espacio ocupado, el consumo de energía y los costos operativos, entre otras ventajas. Además, se ha sometido a rigurosas pruebas de nivel de sellado OEB4 y a la certificación alemana de sistema a prueba de explosiones TÜV Rheinland, lo que reduce los riesgos de fugas y contaminación y mejora la seguridad.
En la planta de aceptación, el usuario se centró en probar indicadores clave de rendimiento como la uniformidad de la mezcla, el tamaño de las partículas, el contenido de humedad y la hermeticidad de la línea de producción, todos los cuales cumplieron con los requisitos esperados. Tras la aceptación, el cliente elogió ampliamente: "La tecnología innovadora y líder de Wanshen Intelligent no solo resuelve los cuellos de botella de nuestra línea de producción, sino que también nos deja una profunda impresión con sus estándares de fabricación de primer nivel".
La exitosa aceptación de este proyecto marca un doble avance para Wanshen Intelligent en términos de innovación en el campo de la tecnología de vanguardia internacional y en el panorama del mercado internacional. En el futuro, las empresas seguirán innovando según la demanda del mercado, mejorando continuamente los estándares de fabricación y los niveles de servicio, y se esforzarán por ofrecer a los usuarios productos y soluciones de mayor calidad.
