Granulador de lecho fluidizado para la preparación de sólidos farmacéuticos | Mezcla, secado y granulación todo en uno

El granulador de lecho fluidizado FG es un equipo de grado farmacéutico que integra funciones de mezcla y secado en un diseño conforme a las normas GMP, sin espacios muertos y con superficies pulidas. Opera bajo presión negativa para garantizar la contención. Se utiliza en aplicaciones farmacéuticas (incluida la medicina tradicional china), alimentarias y químicas.

El secador de lecho fluidizado consta de una unidad principal, un módulo de entrada de aire, un módulo de escape y un módulo de control. El material se carga en el contenedor del producto. El aire de proceso se somete a filtración primaria, filtración media, deshumidificación (opcional), calentamiento y filtración HEPA en el módulo de entrada de aire antes de ingresar a la unidad principal. El aire acondicionado pasa a través de una placa de distribución de aire para lograr una velocidad uniforme que permita la fluidización del material. El secado simultáneo con aire caliente forma gránulos.

Durante el proceso de secado, el aire en circulación transporta partículas finas de polvo. Este polvo se filtra a través de las bolsas de filtro desempolvantes en el módulo de desempolvado y, posteriormente, se filtra de nuevo a través del módulo de escape antes de su descarga. Una vez finalizado el proceso de secado, el material puede descargarse manualmente, mediante el molino cónico de secado por volteo con elevación o mediante el molino cónico de secado por vacío con elevación y conexión sellada para descarga al vacío.

Proceso de secado:

Durante el secado, los gránulos se fluidizan en el aire, con la superficie en contacto total con el aire caliente para un intercambio de calor óptimo, lo que garantiza un calentamiento uniforme. La humedad se evapora gradualmente del exterior al interior, evitando el sobrecalentamiento localizado. Para materiales de alimentación a menor temperatura, se puede aplicar una temperatura de aire de entrada más alta para acelerar el secado.

Características

• Con sistema de pulverización superior para granulación.

• Dos modos de calefacción alternativos, como calefacción eléctrica o calefacción por vapor.

• Control de precisión PID

• Alta eficiencia de procesamiento, con muestreo en línea cerrado.

• Sistema antiexplosivos/anti-10 o 12 bar/sistema de eliminación de polvo final/sistema deshumidificador disponibles

• El sistema WIP/PAT está disponible.

• Cumple totalmente con la FDA, CGMP y GMP.

• El sistema de control puede cumplir opcionalmente con los requisitos de 21CFR Parte 11.
  

La placa de distribución de aire, un componente fundamental en los sistemas de lecho fluidizado, soporta el lecho de material y garantiza una distribución uniforme del aire. Parámetros como el tamaño, la forma, la configuración y la relación de área abierta de las aberturas determinan la trayectoria del flujo de aire, la velocidad y la distribución de la temperatura. La optimización, desde orificios cilíndricos hasta un patrón de orificios en espiral (ilustrado a continuación), mejora estos parámetros.

Diseño optimizado de remolino Estructura de la placa de distribución del flujo de aire

El diseño del orificio de remolino optimiza la dinámica del flujo de gas dentro del lecho fluidizado, mejorando significativamente la eficiencia del proceso a través de:

• Mayor eficiencia en la granulación en un solo paso. Redirige el flujo de aire lineal hacia una trayectoria espiral ascendente mediante orificios de remolino diseñados específicamente, lo que prolonga el tiempo de residencia del gas dentro del mismo volumen de la cámara (véase la ilustración a continuación). Permite mayores caudales de alimentación de lodo por unidad de tiempo a través de la pistola pulverizadora, acelerando la distribución del aglutinante y la aglomeración de partículas.

• Rendimiento de secado mejorado. La mayor trayectoria del flujo de aire aumenta el número de moléculas de aire portadoras de calor que interactúan con las partículas por unidad de tiempo, lo que mejora la eficiencia de la transferencia de calor por convección y reduce el tiempo de secado.

• Reducción del consumo energético. La transferencia de calor más rápida a los gránulos húmedos acorta los ciclos de procesamiento, logrando un secado rápido. Minimiza la pérdida de energía en el aire de escape mediante la optimización del aprovechamiento térmico, mejorando la eficiencia energética general.