Secador de lecho fluidizado para la industria farmacéutica | Mezcla y secado integrados
- Wonsen
- Porcelana
- 60 días
- Siempre disponible
Diseñado para la fabricación de preparados sólidos en la industria farmacéutica, este equipo de proceso combina funciones de mezcla y secado, con una amplia aplicabilidad en los sectores médico, químico y alimentario.
Ofrece opciones de calefacción dual (eléctrica/vapor), control de procesos de precisión PID y muestreo en línea cerrado para una mayor eficiencia y trazabilidad. La máquina admite configuraciones ampliables, incluyendo sistemas a prueba de explosiones, diseño resistente a presiones de 10/12 bar, sistemas de desempolvado final, deshumidificadores, sistemas WIP y módulos PAT. Diseñada para cumplir plenamente con los requisitos de la FDA, cGMP y GMP, su sistema de control se puede personalizar para cumplir con la norma 21 CFR Parte 11, proporcionando una solución fiable y conforme a la normativa para entornos de producción de alta criticidad.
Secador de lecho fluidizado compatible con GMP con función de mezcla para la preparación de sólidos farmacéuticos.
El secador de lecho fluidizado de la serie FL es uno de los equipos de proceso más utilizados en la producción de preparados sólidos en la industria farmacéutica. Integra múltiples funciones, entre ellas mezcla, granulación y secado.
El equipo funciona en un entorno cerrado de presión negativa, con una superficie interior lisa y sin espacios muertos, fácil de limpiar y que cumple plenamente con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Además, se utiliza ampliamente en industrias como la medicina tradicional china y occidental, el procesamiento de alimentos y la fabricación de productos químicos.
Principio de funcionamiento
El granulador de lecho fluidizado consta de varios módulos principales: la unidad principal, el módulo de boquilla de pulverización, el módulo de entrada de aire, el módulo de escape y el módulo de control.
1.Preparación del material y flujo de aire
Durante el funcionamiento, las materias primas se cargan en el contenedor del producto. El aire ambiente se procesa a través del módulo de entrada de aire, pasando por filtración primaria, filtración intermedia, deshumidificación opcional, calentamiento y filtración HEPA antes de entrar en la unidad principal.
2.Fluidización de materiales
El aire tratado pasa a través de una placa de distribución de aire, que rectifica el flujo de aire convirtiéndolo en una corriente de alta velocidad. Esta corriente eleva los materiales, provocando que se fluidifiquen y queden suspendidos en el recipiente del producto.
3.Pulverización y granulación
Simultáneamente, la solución aglutinante se suministra a la pistola pulverizadora mediante una bomba peristáltica. La solución atomizada se rocía continuamente sobre los materiales fluidizados, lo que provoca su unión y crecimiento hasta formar partículas más grandes. El proceso se ve favorecido por el flujo continuo de aire caliente, que también seca los materiales para formar los gránulos finales.
4.Recogida y extracción de polvo
Durante el proceso de granulación, las partículas finas transportadas por el flujo de aire se filtran mediante las bolsas recolectoras de polvo en el módulo de desempolvado. El aire filtrado se descarga posteriormente a través del módulo de escape.
5.Una vez completada la granulación, el producto final puede descargarse de varias maneras:
Descarga manual
Elevación e inversión para descarga a una fresadora.
Elevación y transferencia por vacío para descarga de vacío en línea cerrada a una fresadora.
Características
1) Hay dos modos de calefacción disponibles: calefacción eléctrica o calefacción por vapor.
2) Control de precisión PID
3) Alta eficiencia de procesamiento, con muestreo en línea cerrado.
4) Configuraciones opcionales: Sistema antiexplosivo, resistencia a la presión de 10 o 12 bares, sistema de eliminación de polvo final, sistema deshumidificador.
5) Módulos opcionales del sistema WIP / PAT
6) Cumple totalmente con las normas de la FDA, cGMP y GMP.
7) El sistema de control puede cumplir opcionalmente con los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 11).
Estructura
Parámetro técnico
