Granulador de lecho fluidizado FL con soplador centrífugo con certificación ATEX que cumple totalmente con la FDA

- Wonsen
- Porcelana
- 120 días
- Fuerte
▲Con pulverización superior para granulación
▲Dos modos de calentamiento alternativos, como calentamiento eléctrico o calentamiento a vapor.
▲Control de precisión PID
▲Alta eficiencia de procesamiento, con muestreo en línea cerrado
▲Disponemos de sistema a prueba de explosiones, anti-10 o 12 bar, sistema de desempolvado final y sistema deshumidificador.
▲Sistema WIP/PAT disponibles
▲Cumple totalmente con FDA, CGMP, GMP
▲El sistema de control puede cumplir opcionalmente con los requisitos de 21CFR Parte 11
Granulador de lecho fluidizado FL con soplador centrífugo con certificación ATEX que cumple totalmente con la FDA
Introducción
El granulador de lecho fluidizado FL es un equipo de grado farmacéutico que integra funciones de mezcla, granulación y secado en un diseño sin espacios muertos, conforme a las normas GMP, con superficies pulidas y que opera bajo presión negativa para su contención. Es apto para aplicaciones farmacéuticas (incluida la medicina tradicional china), alimentarias y químicas.
Principio de trabajo
El granulador de lecho fluidizado consta de una unidad principal, un módulo de pulverización y un sistema de entrada de aire.dejar Módulo de extracción, módulo de escape y módulo de control. El material se carga en el contenedor de producto. El aire de proceso se somete a filtración primaria, filtración del medio y deshumidificación. (Opción), calefacción y filtración HEPA en el aire endejar El módulo antes de entrar en la unidad principal. El aire acondicionado pasa por una placa de distribución de aire para lograr una velocidad uniforme que fluidiza el material. El líquido aglutinante se suministra mediante una bomba peristáltica a boquillas de pulverización, se atomiza y se aplica continuamente sobre las partículas fluidizadas para promover la aglomeración. El secado simultáneo con aire caliente forma gránulos.
Durante la granulación, el polvo fino arrastrado por el flujo de aire se filtra mediante bolsas de polvo en el módulo de eliminación de polvo y se descarga a través del módulo de escape. Tras la granulación, la descarga se puede realizar manualmente, mediante un granulador de elevación e inclinación, o mediante descarga al vacío mediante una conexión cerrada con un granulador de elevación y vacío.
Características
1)Utilizando el control PID con válvulas proporcionales Siemens, la temperatura del aire se puede ajustar desde la temperatura ambiente hasta 120°C. Con un suministro de vapor estable y trampas de vapor adecuadas, la estabilidad de la temperatura se mantiene dentro±2°C de punto de ajuste para evitar fluctuaciones y mejorar la estabilidad de la producción.
2)El sistema alcanza una humedad de entrada de 11 g/kg mediante la deshumidificación por serpentín. La rueda desecante opcional reduce la humedad a 5.–8 g/kg, con opción de rueda de gran tamaño que consigue 3–4 g/kg y dLos sistemas de ruedas dobles mantienen la humedad≤1 g/kg
3)Sistema de manejo de aire: Prefiltro G4 estándar + filtro medio F8 + HEPA H13 (con puerto de prueba DOP para prueba de integridad).
4)Los manómetros de presión diferencial en los filtros primarios/intermedios monitorean las obstrucciones; la señal analógica de presión diferencial HEPA se muestra en la HMI.
5)La válvula proporcional controla la presión negativa para evitar el colapso del lecho.
6)Cámara de expansión cónica con boquillas de pulverización de múltiples alturas.
7)La placa de distribución optimizada garantiza un flujo de aire uniforme y una distribución del tamaño de los gránulos.
8)PT mejoradoD-Bolsas filtrantes antiestáticas 3D: Antiadherentes, alta permeabilidad, lavables.
9)El respiradero direccional antiexplosiones montado en la parte superior protege los componentes sensibles a la presión.
10)Filtración secundaria de polvo: F9 (<20 mg/m³). Opciones: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³
11)El soplador centrífugo con certificación ATEX mantiene un flujo de aire/presión estable
12)El sistema CIP opcional limpiaCámara inferior,contenedor de producto, fluidized cámara y carcasa del filtro.
13)Automatización basada en recetas para ciclos de producción/limpieza con parámetros personalizables.
14)Control de contraseña de cinco niveles: Monitor/Operador/Técnico/Mantenimiento/Administrador.
15)Precisión del control del flujo de aire: ±5%; Admite registro de auditoría, registro de datos e impresión.
16)Detección de puntos finales basada en la humedad para granulación.
17)Cumple con la normativa CE (Directiva de máquinas de la UE 2006/42/CE).
Estructura
Parámetro técnico